Die 4 häufigsten Fehler in der Risikoakzeptanzmatrix nach EN ISO 14971:2019
Risikoakzeptanzmatrix in der Medizintechnik – Vermeiden Sie die 4 häufigsten Fehler!
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Blog
Bernhard Lindner
15. Feb. 20232 Min.
FMEA ist nicht gleich Risikoanalyse!
FMEA eignet sich nicht als Tool zur Risikoanalyse in der Medizintechnik.
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Bernhard Lindner
14. Feb. 20232 Min.
Der unterschätzte Wert des "klinischen Nutzens" im Risikomanagement von Medizinprodukten
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16 Ansichten0 Kommentare
Bernhard Lindner
24. Jan. 20232 Min.
Wie Sie Risiken „so weit wie möglich“ minimieren!
Die MDR fordert in Anhang I, dass Medizinproduktehersteller Risiken „so weit wie möglich“ minimieren müssen. Aber was genau heißt das? Ab...
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Bernhard Lindner
19. Jan. 20232 Min.
Risikoakzeptanzgrenzen – Wie viele Tote sind wir bereit zu akzeptieren?
Wie viele Tote sind wir bereit zu akzeptieren? Wie Risikoakzeptanzgrenzen in der Medizintechnik ermittelt werden
19 Ansichten0 Kommentare
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