MedTech-Blog
Medizintechnik-Audits: Ein typischer Tag im Leben eines Auditors
Ein Leitfaden für Worst-Case-Testing in der Medizintechnik
5 Gründe, warum Sie DIY-Wartungspläne in der Medizintechnik vermeiden sollten
Die 5 häufigsten Fallstricke bei der Kalibrierung von Messgeräten, die Sie vermeiden sollten
Outsourcing Ihres Lieferantenmanagements – Ihr neuer Wettbewerbsvorteil?
Warum Ihre Zulieferer keine ISO 13485-Zertifizierung benötigen
6 Gründe, warum Ihr technisches Verständnis für die Prozessvalidierung unerlässlich ist
Die 4 häufigsten Fehler in der Risikoakzeptanzmatrix nach EN ISO 14971:2019
FMEA ist nicht gleich Risikoanalyse!
Testmethoden-Validierung von Pass/Fail Test Systemen
Testmethoden-Validierung für kontinuierliche zerstörende Testmethoden
Der unterschätzte Wert des "klinischen Nutzens" im Risikomanagement von Medizinprodukten
Testmethoden-Validierung für kontinuierliche zerstörungsfreie Messungen (Gage R&R)
Kulturelle Unterschiede... & wie das 8-Skalen-Modell von Erin Meyer uns hilft, Probleme zu vermeiden
Installationsqualifizierung (IQ)
Vietnam – potenzieller Lieferant für Medizintechnikhersteller?
Prozessvalidierung Stichprobengröße – Cpk von 1,33 ist nicht genug!
Testmethoden-Validierung (TMV)
Wie gut kennen Sie sich mit Prozessvalidierung aus?
Leistungsqualifizierung (PQ) – 3 Chargen durchführen und fertig?