Unsere Leistungen
Qualitäts- und Lieferantenmanagement sind entscheidende Themen für MedTech-Unternehmen.
Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist die Grundlage dafür, dass Ihr Unternehmen Medizinprodukte sicher und effizient herstellen kann.
Eine mindestens ebenso große Rolle spielt jedoch das Lieferanten-Management. Sie müssen sicherstellen, dass Ihre Lieferanten die Vorschriften einhalten und Materialien zuverlässig liefern. Zeit spielt hier eine wesentliche Rolle, da Krankenhäuser auf Ihre Produkte angewiesen sind und nicht warten können.
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Beide Themen werden in unserer Beratung eine Rolle spielen, da sie teilweise Hand in Hand gehen.
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Wir behandeln die folgenden Themen:
Testmethoden-Validierung
Prozessvalidierung
Verpackungs-Validierung
Designkontrolle
Produktentwicklung
Beschaffung von Materialien & Komponenten für die Herstellung von Medizinprodukten
Lieferantenaudits
Lieferantenentwicklung
Risikomanagement
Technische Dokumentation (MDR 2017/745, FDA, ISO 13485)
Sie erhalten ein komplettes Leistungspaket, abgestimmt auf Ihre Bedürfnisse. Profitieren Sie von dem Wissen und den Best Practices aus mehr als 10 Jahren Erfahrung in der MedTech-Branche.
Außerdem erhalten Sie Zugriff auf ein wertvolles Netzwerk zuverlässiger Lieferanten.
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Gerne beraten wir Sie in einem persönlichen Gespräch, um herauszufinden, wie wir Sie unterstützen können.