5 Gründe, warum Sie DIY-Wartungspläne in der Medizintechnik vermeiden sollten
Wartungspläne in der Medizintechnik – 5 Gründe, warum Sie DIY-Wartungspläne vermeiden sollten
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Blog
Simon Föger
15. Feb. 20233 Min.
Testmethoden-Validierung von Pass/Fail Test Systemen
Testmethoden-Validierung von Pass/Fail Test Systemen
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Bernhard Lindner
14. Feb. 20232 Min.
Der unterschätzte Wert des "klinischen Nutzens" im Risikomanagement von Medizinprodukten
Der unterschätzte Wert des "klinischen Nutzens" im Risikomanagement von Medizinprodukten
16 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
14. Feb. 20234 Min.
Testmethoden-Validierung für kontinuierliche zerstörungsfreie Messungen (Gage R&R)
Auch bekannt als "Gage Repeatability and Reproducibility"! Im Blogbeitrag über die Validierung von Testmethoden haben wir bereits...
163 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
14. Feb. 20236 Min.
Kulturelle Unterschiede... & wie das 8-Skalen-Modell von Erin Meyer uns hilft, Probleme zu vermeiden
Was haben kulturelle Unterschiede mit Ihrer Lieferkette zu tun?
57 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
14. Feb. 20233 Min.
Installationsqualifizierung (IQ)
Installationsqualifizierung (IQ) in der Medizintechnik – notwendiges Übel oder solide Grundlage zur Herstellung von Medizinprodukten?
85 Ansichten0 Kommentare
Sophia Hurmann
14. Feb. 20234 Min.
Vietnam – potenzieller Lieferant für Medizintechnikhersteller?
Vietnam – potenzielles Beschaffungsland für Medizintechnikhersteller?
8 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
24. Jan. 20234 Min.
Wie gut kennen Sie sich mit Prozessvalidierung aus?
IQ, OQ und PQ – erfahren Sie mehr über Prozessvalidierung in der Medizintechnik.
126 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
24. Jan. 20232 Min.
Leistungsqualifizierung (PQ) – 3 Chargen durchführen und fertig?
Leistungsqualifizierung (PQ) – 3 Chargen durchführen und fertig?
74 Ansichten0 Kommentare
Bernhard Lindner
24. Jan. 20232 Min.
Wie Sie Risiken „so weit wie möglich“ minimieren!
Die MDR fordert in Anhang I, dass Medizinproduktehersteller Risiken „so weit wie möglich“ minimieren müssen. Aber was genau heißt das? Ab...
8 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
20. Jan. 20234 Min.
Betriebsqualifikation (OQ) – Der unterhaltsame Teil der Prozessvalidierung!
Operational Qualification (OQ) oder auch Betriebsqualifikation – Erfahren Sie mehr über den unterhaltsamen Teil der Prozessvalidierung!
119 Ansichten0 Kommentare
Bernhard Lindner
19. Jan. 20232 Min.
Risikoakzeptanzgrenzen – Wie viele Tote sind wir bereit zu akzeptieren?
Wie viele Tote sind wir bereit zu akzeptieren? Wie Risikoakzeptanzgrenzen in der Medizintechnik ermittelt werden
19 Ansichten0 Kommentare
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