MedTech-Blog

5 Gründe, warum Sie DIY-Wartungspläne in der Medizintechnik vermeiden sollten

Simon Föger

1. Juni 20232 Min. Lesezeit

5 Gründe, warum Sie DIY-Wartungspläne in der Medizintechnik vermeiden sollten

Wartungspläne in der Medizintechnik – 5 Gründe, warum Sie DIY-Wartungspläne vermeiden sollten

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Die 5 häufigsten Fallstricke bei der Kalibrierung von Messgeräten, die Sie vermeiden sollten

Simon Föger

20. Apr. 20234 Min. Lesezeit

Die 5 häufigsten Fallstricke bei der Kalibrierung von Messgeräten, die Sie vermeiden sollten

Kalibrierung von Messgeräten – Die 5 häufigsten Fehler, die Sie vermeiden sollten

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Warum Ihre Zulieferer keine ISO 13485-Zertifizierung benötigen

Simon Föger

23. März 20232 Min. Lesezeit

Warum Ihre Zulieferer keine ISO 13485-Zertifizierung benötigen

ISO 13485 – Warum Lieferanten von Medizintechnikherstellern nicht nach ISO 13485 zertifiziert sein müssen

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6 Gründe, warum Ihr technisches Verständnis für die Prozessvalidierung unerlässlich ist

Simon Föger

9. März 20235 Min. Lesezeit

6 Gründe, warum Ihr technisches Verständnis für die Prozessvalidierung unerlässlich ist

Prozessvalidierung in der Medizintechnik – Warum ein gutes technisches Verständnis für die Validierung von Prozessen unerlässlich ist

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Testmethoden-Validierung von Pass/Fail Test Systemen

Simon Föger

15. Feb. 20233 Min. Lesezeit

Testmethoden-Validierung von Pass/Fail Test Systemen

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Testmethoden-Validierung für kontinuierliche zerstörende Testmethoden

Simon Föger

15. Feb. 20233 Min. Lesezeit

Testmethoden-Validierung für kontinuierliche zerstörende Testmethoden

Auch bekannt als “Gage Reproducibility study”! Im letzten Blogbeitrag über die Validierung von Testmethoden für kontinuierliche...

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Testmethoden-Validierung für kontinuierliche zerstörungsfreie Messungen (Gage R&R)

Simon Föger

14. Feb. 20234 Min. Lesezeit

Testmethoden-Validierung für kontinuierliche zerstörungsfreie Messungen (Gage R&R)

Auch bekannt als "Gage Repeatability and Reproducibility"! Im Blogbeitrag über die Validierung von Testmethoden haben wir bereits...

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Simon Föger

14. Feb. 20233 Min. Lesezeit

Installationsqualifizierung (IQ)

Installationsqualifizierung (IQ) in der Medizintechnik – notwendiges Übel oder solide Grundlage zur Herstellung von Medizinprodukten?

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Prozessvalidierung Stichprobengröße – Cpk von 1,33 ist nicht genug!

Simon Föger

25. Jan. 20235 Min. Lesezeit

Prozessvalidierung Stichprobengröße – Cpk von 1,33 ist nicht genug!

Ein tiefer Einblick in den Stichprobenumfang bei der Prozessvalidierung. Sie fragen sich, warum ein Cpk von 1,33 nicht ausreichen soll,...

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Simon Föger

25. Jan. 20235 Min. Lesezeit

Testmethoden-Validierung (TMV)

Testmethoden-Validierung in der Medizintechnik – Alle Basics auf einem Blick

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Leistungsqualifizierung (PQ) – 3 Chargen durchführen und fertig?

Simon Föger

24. Jan. 20232 Min. Lesezeit

Leistungsqualifizierung (PQ) – 3 Chargen durchführen und fertig?

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Betriebsqualifikation (OQ) – Der unterhaltsame Teil der Prozessvalidierung!

Simon Föger

20. Jan. 20234 Min. Lesezeit

Betriebsqualifikation (OQ) – Der unterhaltsame Teil der Prozessvalidierung!

Operational Qualification (OQ) oder auch Betriebsqualifikation – Erfahren Sie mehr über den unterhaltsamen Teil der Prozessvalidierung!

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Statistische Toleranzintervalle – einfach und praktisch erklärt, basierend auf ISO 16269-6

Simon Föger

18. Jan. 20235 Min. Lesezeit

Statistische Toleranzintervalle – einfach und praktisch erklärt, basierend auf ISO 16269-6

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